Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Гвайфенезин обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Фенилэфрин - симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью, сужает сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax парацетамола в плазме достигается через 10-60 мин. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, в основном - в виде глюкуронидов и сульфатных соединений. Т1/2 составляет 1-3 ч. Гвайфенезин быстро всасывается из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Т1/2 - 1 ч. Метаболизируется в печени окислением до β-(2-метокси-фенокси)-молочной кислоты, которая выводится с мокротой и почками в виде неактивных метаболитов. Фенилэфрин обладает нерегулярной всасываемостью из ЖКТ и на первой стадии метаболизма подвергается воздействию моноаминоксидазы в кишечнике и печени, поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч, Т1/2 составляет 2-3 ч.

Показания

Симптомы простудных заболеваний и гриппа (головная боль, боль в горле, боли в теле и конечностях, заложенность носа, кашель с затрудненным отхождением вязкой мокроты, лихорадка).

Противопоказания

Нарушение функции печени, тяжелая хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, фенилкетонурия, ИБС (острый инфаркт миокарда, атеросклероз коронарных артерий), аортальный стеноз, тахиаритмия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, порфирия, феохромоцитома, возраст до 12 лет, бременность, период лактации, одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), одновременный прием других симпатомиметических препаратов, одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, повышенная чувствительность к гвайфенезину, парацетамолу, фенилэфрину или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

ПарацетамолИндукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительной передозировке.Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.При применении вместе с НПВП, в т.ч. салицилатами, нефротоксическое действие парацетамола возрастает.Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.Колестирамин может снижать скорость всасывания парацетамола.

Применение при беременности и кормлении грудью

парацетамол 500 мг гвайфенезин 200 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 2000 мг, лимонная кислота - 330 мг, винная кислота - 330 мг, натрия цикламат - 200 мг, натрия цитрат - 500 мг, аспартам - 6 мг, аскорбиновая кислота - 100 мг, калия ацесульфам - 17 мг, ароматизатор лимонный 8476 - 50 мг, ароматизатор лимонный сок - 120 мг, ароматизатор ментоловый - 100 мг, краситель хинолиновый желтый - 1 мг.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - назначают по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков)/сут. Максимальная суточная доза составляет 4 пакетика. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Не следует применять препарат одновременно с другими средствами от кашля, простуды или препаратами с деконгестивным действием. Следует избегать одновременного применения препарата с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола. У пациентов с алкогольной болезнью печени негативные последствия передозировки выражены в большей степени.

Взаимодействие с другими препаратами

ПарацетамолАллергические реакции: редко - крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны нервной системы: редко - головокружение.Со стороны органа зрения: редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД.Со стороны пищеварительной системы редко - тошнота, рвота, сухость во рту, гепатотоксическое действие.Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз), частота неизвестна - интерстициальный нефрит.ФенилэфринСо стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия, сопровождающаяся головной болью, рвотой и учащенным сердцебиением.Со стороны нервной системы: редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, возбужденное состояние, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота и рвота.Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия и бронхоспазм.ГвайфенезинСо стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение и сонливость.Со стороны пищеварительной системы: редко - дискомфорт в ЖКТ, тошнота, рвота и диарея.

Особые указания

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия хранения

Беречь от детей, При комнатной температуре