Действующее вещество: Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат (Ferrous gluconate + Manganese gluconate + Cuprum gluconate)Концентрация действующего вещества (мг): Железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) 50 мг, марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) 1, 33 мг, меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) 0,7 мг

Фармакологический эффект

Комбинированный антианемический препарат.Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:- кровотечения;- повышенная потребность в железе (беременность);- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

Анемии, не связанные с дефицитом железа;- гемохроматоз, гемосидероз;- талассемия;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;- интоксикация свинцом;- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы галактозы;- детский возраст до 3 месяцев;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев - из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Побочные действия

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие Побочное эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/кг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ.Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Отпуск по рецепту

Да