15 мл суспензии содержит: Активные вещества: алюминия гидроксид (в виде геля)525 мг, магния гидроксид (в виде геля)600 мг, Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная - 21.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.83 мг, масло листьев мяты перечной - 1.89 мг, маннитол - 37.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 15 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7.5 мг, натрия сахаринат - 4.21 мг, сорбитол 70% - 214.29 мг, пероксид водорода 30% - 9.75 мг, вода очищенная - 4746.59 мг.

Фармакологический эффект

Антацидный препарат. Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Острый гастродуоденит. Хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторой функцией в фазе обострения. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Рефлюкс-эзофагит . Явления диспепсии (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВС, ГКС).Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении кофе, алкоголя, никотина.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс признан совместимым с грудным вскармливанием. В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 3-4 раза/сут. через 1-2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите Препарат принимают через более короткий промежуток времени после еды. Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) По 15 мл суспензии однократно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системыРедко - запоры, тошнота, рвота , изменение вкусовых ощущений. ПрочиеПри длительном применении и при нарушении функции почек - повышение уровня магния и/или алюминия в крови, дефицит фосфора в организме, энцефалопатия. у лиц пожилого возраста - обострение заболеваний костно-мышечной системы, болезни Альцгеймера.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость. Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина. При одновременном приеме с препаратом Маалокс снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать. При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида). При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов. Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом. При назначении препарата Маалокс пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.