Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, состав (1 табл.):активное вещество:лорноксикам — 8 мгвспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; повидон К25 — 5 мг; натрия кроскармеллоза — 10 мг; целлюлоза — 85 мг; лактозы моногидрат — 90 мгоболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,8 мг; титана диоксид Е171 — 1,6 мг; тальк — 3,2 мг; гипромеллоза — 5,6 мг

Фармакологический эффект

противовоспалительное, обезболивающее, ингибирующее ЦОГ

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания

кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Противопоказания

известная повышенная чувствительность/аллергия на лорноксикам или один из компонентов препарата;полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;период после проведения аортокоронарного шунтирования;эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС, в анамнезе;воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;декомпенсированная сердечная недостаточность;выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек;подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;беременность, период грудного вскармливания;детский возраст.С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; масса тела менее 50 кг; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная суточная доза — 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

Побочные действия

Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.Одновременное применение препарата Ксефокам и:- циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме;- антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);- β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;- диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;- дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;- хинолоновых антибактериальных средств — повышается риск развития судорожного синдрома;- других НПВС или ГКС — увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;- метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;- СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;- солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;- циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина;- производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;- алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;- цефамандола, цефоперазона, цефотетан, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения.

Передозировка

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение СКФ, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.Со стороны ССС: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.

Взаимодействие с другими препаратами

Меры предосторожности

Особые указания

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов препарата Ксефокам.Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов.

Отпуск по рецепту

Да