ИМУНОФАН амп. 0,005 % 1мл №5

Инструкция

Имунофан

Имунофан - иммуномодулятор. Оказывает иммуностимулирующее, дезинтоксикационное, гепатопротективное и антиоксидантное действие. Применяют для профилактики и лечения иммунодефицитных состояний различной этиологии: опухоли, различные инфекции, в т.ч. оппортунистические (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз), ВИЧ-инфекция, хронические вирусные гепатиты и бруцеллез, дифтерия, гнойно-септические состояния и пр.; в качестве адъюванта при вакцинации.

Латинское название:

ИМУНОФАН / IMUNOFAN.

Состав и форма выпуска Имунофан:

Имунофан стерильный раствор для внутримышечных и подкожных инъекций 0,005% в ампулах по 5 или 10 шт. в упаковке.

1 ампула Имунофан содержит: имунофан (аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин; гексапептид с молекулярной массой 836 Да) 50 мкг, вспомогательные вещества.

Имунофан спрей для назального применения дозированный во флаконе 8.5 мл; с дозирующим устройством.

1 доза раствора Имунофан содержит: имунофан 50 мкг, вспомогательные вещества.

Имунофан свечи (суппозитории) для ректального применения по 5 или 10 шт. в упаковке.

1 свеча Имунофан содержит: имунофан 100 мкг, вспомогательные вещества.

Активное-действующее вещество:

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин / Arginil-alfa-aspartil-lysil-valil-tyrosil-arginine.

Свойства / Действие Имунофан:

Имунофан - олигопептидный иммуномодулятор.

Имунофан оказывает иммуностимулирующее, детоксикационное, гепатопротективное действие; инактивирует свободнорадикальные и перекисные соединения. Действие Имунофана основано на нормализации работы иммунной и окислительно-антиокислительной систем организма.

Действие Имунофана начинается через 2-3 часа (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект Имунофана: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы. Имунофан нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени Имунофан предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В результате активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных агентов.

В течение медленной фазы (начинается на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммуномодулирующее действие Имунофана: восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета, увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних Имунофан не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса E (IgЕ) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки. Повышает чувствительность опухолевых клеток к действию химиотерапевтических препаратов.

Фармакокинетика:

Имунофан полностью всасывается из места инъекции и быстро разрушается до составляющих его естественных аминокислот.

Показания к применению Имунофан:

Имунофан применяют в комбинированной терапии у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний различной этиологии:

• хронические воспалительные заболевания различной этиологии;
• инфекционные заболевания (в т.ч. оппортунистические инфекции): цитомегаловирусная инфекция, герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз (хламидийная инфекция), пневмоцистоз, криптоспоридиоз, ВИЧ-инфекция/СПИД, хронические вирусные гепатиты, хронический бруцеллез, дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);
• опухоли (в т.ч. злокачественные);
• папилломатоз гортани и ротоглотки у детей;
• ожоги, длительно незаживающие раны;
• сепсис, гнойно-септические осложнения, септический эндокардит;
• бронхообструктивный синдром;
• холецистопанкреатит;
• ревматоидный артрит;
• псориаз;
• в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Инструкция по применению и дозирование Имунофан:

Имунофан назначают курсами; подкожно или внутримышечно, ректально или интраназально.

Имунофан раствор для инъекций назначают в разовой суточной дозе 50 мкг (1 ампула).

Имунофан свечи (суппозитории) назначают в разовой суточной дозе 100 мкг (1 свеча).

Имунофан спрей назальный назначают в суточной дозе 100 мкг (2 дозы) и не превышающей 200 мкг (4 дозы).

В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния (спрей): ежедневно, в суточной дозе 200 мкг - по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, в течение 10-15 дней.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения / химиолучевая терапия и операция (раствор для инъекций, свечи или спрей): перед химиолучевой терапией или операцией - через день, курс лечения - 16-20 дней; или ежедневно, курс лечения - 8-10 дней. Далее с повторением курсов в течение всего периода последующего лечения с перерывом в 15-20 дней.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии (раствор для инъекций, свечи или спрей): через день, курс лечения - 16-20 дней; или ежедневно, курс лечения - 8-10 дней. Далее с повторением курсов в течение всего периода последующего лечения с перерывом в 15-20 дней.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани (раствор для инъекций или свечи): ежедневно, курс лечения 10 дней; при необходимости курс Имунофана следует продолжить до 20 дней. Повторное назначение Имунофана следует проводить после каждого курса химио-лучевой терапии.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки (раствор для инъекций или свечи): через день, курс лечения - 20 дней; или ежедневно, курс лечения - 10 дней.

При оппортунистических инфекциях, цитомегаловирусной и герпетической инфекциях, токсоплазмозе, хламидиозе, пневмоцистозе, криптоспоридиозе (раствор для инъекций, свечи или спрей): через день, курс лечения - 20-40 дней; или ежедневно, курс лечения - 10-20 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2-4 недели.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции/СПИДа (раствор для инъекций, свечи или спрей): ежедневно, курс лечения - 10-20 дней. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе (раствор для инъекций, свечи или спрей): через день, курс лечения - 20-40 дней; или ежедневно, курс лечения - 10-20 дней. Для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца (для назального спрея - через 4–6 месяцев).

При дифтерии (раствор для инъекций или свечи): ежедневно, курс лечения - 8-10 дней; при дифтерийном бактерионосительстве: через 3 суток, курс - 9-15 дней.

При лечении тяжелых ожогов с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями (раствор для инъекций или свечи): ежедневно, курс лечения - 7-10 дней; при необходимости курс Имунофана следует продолжать до 20 дней.

При бронхообструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите (раствор для инъекций или свечи): через 3 суток, курс лечения - 24-30 дней; в случае необходимости курс следует продолжать до 60 дней с тем же интервалом.

При лечении псориаза (раствор для инъекций или свечи): через день, курс лечения - 20-40 дней; или ежедневно, курс лечения - 10-20 дней.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики (раствор для инъекций или свечи): однократно, в день вакцинации.

Имунофан спрей назальный. При использовании спрея флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением спрея заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В 1 дозе спрея Имунофан содержится 50 мкг активного вещества.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Имунофана;

• детский возраст до 2 лет;
• беременность, осложненная резус-конфликтом (для раствора для инъекций и свечей).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Имунофан следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации (недостаточно клинических данных).

Побочные эффекты Имунофан:

Возможны реакции индивидуальной непереносимости.

Особые указания и меры предосторожности:

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Лекарственное взаимодействие Имунофан:

В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.

Действие Имунофана не зависит от продукции простагландина Е2 (ПГЕ2), его назначение возможно в комбинации с противовоспалительными препаратами стероидного (преднизолон, дексаметазон и др.) и нестероидного (аспирин, индометацин, диклофенак и др.) ряда.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С.

Срок годности: 2 года. Не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.