Состав на один пакет: Активный компонент: Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4000,0;Вспомогательные компоненты: Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 60,0;Натрия сахаринат 6,8;* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный,;цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол,;октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.

Фармакологический эффект

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.;Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; - перфорация или риск перфорации кишки; - полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз; - боли в животе неясной этиологии; - повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.;

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.

Способ применения и дозы

Внутрь.;- с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.;- с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.;- с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день. ;Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка - 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка – более 1 пакетика в день).;Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.;Действие Форлакса проявляется через 24 – 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.;Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочные действия

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (<1/1,000), очень редко (≥1/10,000). В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с растройствами ЖКТ.;Часто: абдоминальная боль, диарея*.;* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.;Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.;Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.;**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводноэлектролитного баланса, что потребует его коррекции. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4 – 11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией. ;

Взаимодействие с другими препаратами

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.;

Особые указания

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью;фруктозы не следует принимать этот препарат. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.;Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.